午間公告:達(dá)安基因、艾德生物取得醫(yī)療器械注冊(cè)證
劉良文 · 2024-11-28 11:51 來源:證券時(shí)報(bào)·e公司
e公司訊,①達(dá)安基因:近日公司取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證兩個(gè),具體為:1、醫(yī)療器械名稱:甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法),預(yù)期用途:產(chǎn)品用于對(duì)人咽拭子樣本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒RNA進(jìn)行定性檢測(cè);2、醫(yī)療器械名稱:甲型/乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法),預(yù)期用途:產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人咽拭子樣本中甲型流感病毒和乙型流感病毒RNA。
②艾德生物:公司于近日獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》,產(chǎn)品名稱:孕激素受體抗體試劑(免疫組織化學(xué)法),預(yù)期用途:試劑盒用于體外半定量檢測(cè)經(jīng)10%中性緩沖福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織切片中孕激素受體。
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