11月24日，奧精醫(yī)療（688613.SH）披露一則公告，全資子公司北京奧精醫(yī)療器械有限責(zé)任公司所研發(fā)的可吸收膠原蛋白止血海綿（以下簡稱“膠原蛋白海綿”）于近日獲得藥監(jiān)局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品正式獲批上市。

相較公司目前核心產(chǎn)品人工骨修復(fù)材料，新獲批的膠原蛋白海綿看似只是手術(shù)中用于止血的耗材，但實(shí)際上無論從產(chǎn)品本身的臨床應(yīng)用場景及市場空間，還是與人工骨產(chǎn)品間的協(xié)同考慮，膠原蛋白海綿對于奧精醫(yī)療而言都是一個(gè)十分具有價(jià)值的產(chǎn)品。且圍繞膠原蛋白進(jìn)一步延伸，奧精醫(yī)療后續(xù)多款產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程也正穩(wěn)步推進(jìn)。

膠原蛋白海綿在手術(shù)中的廣泛應(yīng)用

從產(chǎn)品本身來看，膠原蛋白在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用已被大眾廣泛認(rèn)知，其功效性敷料常被用于醫(yī)美項(xiàng)目術(shù)后修復(fù)以及問題皮膚修復(fù)，重組膠原蛋白也已成為眾多護(hù)膚品成分表中的核心成分。但大眾了解較少的，是膠原蛋白在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。

據(jù)了解，膠原蛋白是人體細(xì)胞外基質(zhì)（ECM）的主要組成成分，存在于人體內(nèi)各個(gè)組織器官，是人體內(nèi)含量最豐富的蛋白質(zhì)。因其低免疫原性、生物可降解性、組織修復(fù)特性、止血作用和優(yōu)良的物理機(jī)械性能，膠原蛋白成為了一種理想的生物醫(yī)學(xué)材料，近年來大量應(yīng)用于醫(yī)用敷料、骨修復(fù)材料、組織修復(fù)膜、手術(shù)縫合及藥物載體等領(lǐng)域，并成為再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)的一大方向。

奧精醫(yī)療此次獲批的膠原蛋白海綿，正是膠原蛋白作為醫(yī)用耗材在手術(shù)中應(yīng)用的例子。公告指出，膠原蛋白海綿適用于手術(shù)過程（除眼科、泌尿外科、神經(jīng)外科）中，在壓力、結(jié)扎或其他傳統(tǒng)止血方法無效時(shí)，用于毛細(xì)血管、小靜脈和小動脈出血的止血。公司此前公告也指出，和其他止血材料單純的止血作用相比，膠原蛋白在促進(jìn)組織再生和功能恢復(fù)方面也具有獨(dú)特的效果，對于創(chuàng)傷局部止血以后的愈合與恢復(fù)十分有利。

早在2000年前后，學(xué)界已有不少圍繞膠原蛋白海綿止血作用的研究。在《生物醫(yī)學(xué)工程與臨床》2002年刊登的一項(xiàng)動物試驗(yàn)中，研究者以牛腱提取精制為膠原蛋白，并通過凍干制成海綿止血材料對家兔開展試驗(yàn)。文章指出，當(dāng)膠原蛋白海綿與血液接觸時(shí)能利用其海綿結(jié)構(gòu)的毛細(xì)作用迅速吸附血液，引起血小板聚集，并通過破壞血小板激活和釋放凝血因子，從而促進(jìn)凝血過程。同時(shí)，與創(chuàng)面接觸時(shí)，膠原蛋白還可激活和誘導(dǎo)各種生長因子，促進(jìn)成纖維細(xì)胞活性和異膠原纖維的產(chǎn)生及排列，從而促進(jìn)肉芽組織的產(chǎn)生。

奧精醫(yī)療所獲批的產(chǎn)品，正是以牛跟腱為原料，經(jīng)過純化、去免疫原性等步驟提取的Ⅰ型膠原蛋白組成的，具有良好的生物學(xué)特性、細(xì)胞適應(yīng)性及生物降解性，且可加速血小板凝集、促進(jìn)細(xì)胞增殖。產(chǎn)品自2021年已開始開展臨床試驗(yàn)，歷經(jīng)三年最終成功獲批。

值得一提的是，膠原蛋白海綿雖然不是奧精醫(yī)療的獨(dú)家產(chǎn)品，但其市場規(guī)模仍十分可觀。衛(wèi)健委數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年全年中國住院病人手術(shù)已達(dá)到7740.66萬人次，每年以8%左右的復(fù)合年增速穩(wěn)定增長，帶動止血材料市場的持續(xù)擴(kuò)容。同時(shí)，作為骨科及口腔科手術(shù)的常用耗材，在市場開拓方面，膠原蛋白海綿與奧精醫(yī)療骨科和口腔科產(chǎn)品線都能形成良好的協(xié)同效應(yīng)，支撐其銷售渠道的開拓與收入規(guī)模的增長。

原材料自產(chǎn) 鞏固人工骨修復(fù)材料頭部地位

膠原蛋白海綿對于奧精醫(yī)療的價(jià)值，不僅限于產(chǎn)品本身的市場潛力，更值得注意的則是其與公司核心產(chǎn)品礦化膠原人工骨修復(fù)材料的高度協(xié)同。

在人工骨修復(fù)材料領(lǐng)域，奧精醫(yī)療的產(chǎn)品是業(yè)界公認(rèn)的標(biāo)桿之一。據(jù)介紹，公司基于自主創(chuàng)新體外仿生礦化技術(shù)，研發(fā)出仿生礦化膠原人工骨修復(fù)材料，其成分和結(jié)構(gòu)與天然骨組織高度接近，在植入體內(nèi)后可被降解吸收，并具有良好的骨傳導(dǎo)性及引導(dǎo)骨再生作用。而其性能的核心，或許就在于原材料Ⅰ型膠原蛋白及羥基磷灰石的有序排列，形成的一種與人體骨骼在組成成分和微觀結(jié)構(gòu)上均相似的仿生復(fù)合材料。

而此次獲批的膠原蛋白海綿，正是公司生產(chǎn)人工骨修復(fù)產(chǎn)品的主要原材料，其質(zhì)量關(guān)系著公司核心產(chǎn)品的性能與品質(zhì)。在此之前，公司人工骨修復(fù)材料生產(chǎn)所用的膠原原材料均為外購，成本較高，這也是公司管理層一直以來希望解決的問題。據(jù)公司在招股說明書中披露的數(shù)據(jù)，2020年原材料采購成本中，88%用于膠原的采購。

正因原材料對于核心產(chǎn)品的重要性，疊加產(chǎn)品多元化的推動，早在2021年IPO時(shí)，礦化膠原/聚酯人工骨及膠原蛋白海綿研發(fā)項(xiàng)目就已被公司列為募集資金投向之一。2023年，人工骨修復(fù)材料納入集采范疇后，膠原蛋白海綿原材料自產(chǎn)的重要性及迫切性進(jìn)一步凸顯。

據(jù)悉，第四批國家組織高值耗材集采于2024年4月底開始陸續(xù)落地執(zhí)行，行業(yè)整體降價(jià)幅度普遍不少于50%。但對于奧精醫(yī)療而言，作為年度采購需求量按包數(shù)排名第一的中標(biāo)企業(yè)，集采帶來的更多是市場與渠道方面的助力。據(jù)財(cái)報(bào)披露，三季度公司單季營收同比僅下滑26.71%，遠(yuǎn)小于產(chǎn)品降價(jià)幅度，側(cè)面證明在此輪集采中公司成功以價(jià)換量，實(shí)現(xiàn)了市場份額的提升。膠原蛋白海綿實(shí)現(xiàn)自產(chǎn)后，不僅產(chǎn)品線得到擴(kuò)充，公司人工骨修復(fù)材料的成本也有望進(jìn)一步得到控制，從而為公司帶來更大的利潤貢獻(xiàn)。

此外，在人工骨修復(fù)材料領(lǐng)域，公司于濰坊建設(shè)的新產(chǎn)線已獲生產(chǎn)許可，產(chǎn)能建成后將新增200萬盒年產(chǎn)能，對應(yīng)其2023年銷量的4倍。產(chǎn)能落地后，不僅有助于公司滿足保障集采帶來的需求增加，更能進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)，強(qiáng)化公司的盈利能力，鞏固人工骨領(lǐng)域的頭部地位。

產(chǎn)品多元化 短期投入換長期可持續(xù)發(fā)展

在奧精醫(yī)療當(dāng)前產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中，人工骨修復(fù)材料無疑是收入及利潤的主要支撐，但在醫(yī)?？刭M(fèi)的大背景下，單一產(chǎn)品依賴往往意味著經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。對于人工骨修復(fù)材料納入集采，奧精醫(yī)療或早已意識到并付諸行動推動業(yè)務(wù)的多元化發(fā)展。

據(jù)公司2021年披露的招股說明書，進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品種類，增強(qiáng)協(xié)同效應(yīng)，正是膠原蛋白海綿研發(fā)項(xiàng)目的出發(fā)點(diǎn)之一。上市以來，奧精醫(yī)療在新產(chǎn)品研發(fā)層面也維持著較高的投入比例，以短期換長期，驅(qū)動公司的可持續(xù)發(fā)展。2022年及2023年，公司研發(fā)支出占營業(yè)總收入比例分別達(dá)到23.42%及20.09%，占比在醫(yī)療器械行業(yè)中位于前列，今年前三季度研發(fā)支出2454.14萬元，營收占比仍達(dá)到16.55%。

此次膠原蛋白海綿項(xiàng)目獲批，正是公司多年來堅(jiān)持高研發(fā)投入后，研發(fā)成果陸續(xù)落地的開始。今年8月，與膠原蛋白海綿同屬募投項(xiàng)目之一的聚酯/膠原基人工骨修復(fù)材料注冊申請也已獲藥監(jiān)局受理。據(jù)公告，在材料體系中引入高分子聚酯，能夠提高骨修復(fù)材料的機(jī)械強(qiáng)度，更加適合用于復(fù)雜骨折的骨缺損修復(fù)，并且大大提高了可定制化程度。

以自主研發(fā)豐富產(chǎn)品線的同時(shí)，投資并購也是公司多元化發(fā)力的方向。今年4月，公司完成對德國口腔種植體品牌HumanTech Dental的收購，以中高端種植體的定位推動市場拓展。隨著居民健康意識的增強(qiáng)及集采的推動，近年來我國種植牙市場增速極快。對海外種植體品牌的收購，不僅能讓其產(chǎn)品與公司人工骨修復(fù)材料在口腔科領(lǐng)域形成協(xié)同，也有望幫助公司抓住向消費(fèi)醫(yī)療進(jìn)行業(yè)務(wù)延伸的機(jī)遇，打造出業(yè)績增長的第二曲線。（CIS）